Chương trình chứng chỉ tốt nghiệp trực tuyến trong nghiên cứu lâm sàng Division of Graduate Medical Sciences at Boston University School of Medicine

Nghiên cứu lâm sàng là kỷ luật phát triển nhanh nhất trong ngành công nghiệp thiết bị y tế và dược phẩm đang phát triển. Theo kịp với kiến ​​thức ngày càng tăng của kiến ​​thức và các thủ tục pháp lý mới được tạo ra bởi những tiến bộ trong nghiên cứu lâm sàng là rất quan trọng cho sự thành công trong sự nghiệp.

Mục tiêu của chương trình Nondegree là cung cấp một sự hiểu biết sâu sắc về các nguyên tắc cơ bản khoa học của nghiên cứu con người.

Chương trình giảng dạy cung cấp một sự hiểu biết sâu sắc về các yếu tố chính, cơ bản của nghiên cứu lâm sàng, bao gồm:

• Thiết kế và tiến hành thử nghiệm lâm sàng
• Quy định nghiên cứu lâm sàng
• Thực hành lâm sàng tốt của nghiên cứu
• Đánh giá quan trọng về y học, tài liệu nghiên cứu

Ai có thể hưởng lợi từ chương trình này?

- Chuyên gia lâm sàng, y tế các giống, bao gồm:

• bác sĩ, nha sĩ
• y tá nghiên cứu
• điều phối viên nghiên cứu,
• các nhà quản lý trong nghiên cứu lâm sàng và quản lý trang web,
• các chuyên gia trong ngành công nghiệp dược phẩm, công nghệ sinh học và thiết bị y tế, cũng như các tổ chức CRO và SMO

Lợi ích của chương trình này:

• Giành được chứng chỉ tốt nghiệp từ Trường Y khoa Đại học Boston, một tổ chức nghiên cứu hàng đầu
• Đủ điều kiện để tham gia kỳ thi Điều phối nghiên cứu lâm sàng của Hiệp hội nghiên cứu lâm sàng (ACRP) và từ bỏ yêu cầu công việc hai năm
• Áp dụng một phần của các khoản tín dụng kiếm được cho một Thạc sĩ Khoa học trong nghiên cứu lâm sàng (MSCR) (Lưu ý: Chương trình MSCR bao gồm các khóa học dựa trên khuôn viên trường và không hoàn toàn có sẵn trong một định dạng trực tuyến.)
• Hoàn thành một giấy chứng nhận chuyên nghiệp có giá trị chỉ trong 2-4 học kỳ đầy đủ của nghiên cứu trong khi tăng kỹ năng và kiến ​​thức của bạn trong nghiên cứu lâm sàng.

Chương trình chứng chỉ bao gồm bốn khóa học trực tuyến khám phá:

GMS CI 675 OL Thiết kế nghiên cứu lâm sàng học - Học kỳ mùa thu, 4 tín chỉ

Khóa học này bao gồm các nguyên tắc khoa học và dịch tễ học quan trọng cần thiết cho việc thiết kế các nghiên cứu lâm sàng. Các chủ đề bao gồm thiên vị, gây nhầm lẫn, phát triển các câu hỏi nghiên cứu, xác định dân số nghiên cứu thích hợp, lựa chọn các biện pháp kết quả, đạo đức nghiên cứu lâm sàng, và quy định, và các vấn đề phân tích thống kê.

GMS CI 660 OL Thực hành lâm sàng tốt - Học kỳ mùa thu, 4 tín chỉ

Giới thiệu trách nhiệm pháp lý của các nhà tài trợ, màn hình và các nhà điều tra tiến hành các thử nghiệm lâm sàng. Thông tin và bài tập thực tiễn được thiết kế dựa trên sự tuân thủ của GCP từ góc độ công nghiệp. Các chủ đề bao gồm: lựa chọn các nhà điều tra đủ điều kiện; có được sự chấp thuận đạo đức cho bệnh nhân và thành công các trang web.

Các vấn đề về tuân thủ và tuân thủ quy định về GMS CI 640 OL - Học kỳ mùa xuân, 4 tín chỉ

Giải thích các yêu cầu quy định đối với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe, đó là, thuốc, sinh học, chẩn đoán và thiết bị. Dành cho những người quan tâm đến các vấn đề pháp lý hoặc trong đánh giá lâm sàng, phát triển, sản xuất, thử nghiệm và / hoặc thương mại hóa các sản phẩm này. Cung cấp một đánh giá chuyên sâu về các quy định và hướng dẫn thích hợp của FDA và mối quan hệ với các hoạt động khoa học và hậu cần liên quan đến việc đưa sản phẩm từ nghiên cứu ra thị trường. Nội dung và chuẩn bị nộp hồ sơ quy định, bao gồm Đơn điều tra mới về thuốc điều tra (IND), Miễn kiểm tra thiết bị điều tra (IDE), Đơn xin cấp phép mới (NDA), Đơn xin cấp phép sinh học (BLA), Đơn đăng ký phê duyệt trước thị trường (PMA) và Thông báo trước khi thị trường 510K được mô tả. Các yêu cầu quốc tế đối với các sản phẩm chăm sóc sức khỏe cũng được xem xét.

GMS CI 789 OL Đánh giá quan trọng của Văn học y khoa - Học kỳ mùa xuân, 4 tín chỉ

Cung cấp cho sinh viên kinh nghiệm đọc và phê bình đánh giá nghiên cứu hiện tại được công bố trong các tài liệu y khoa phù hợp với nguồn gốc, thiết kế, thực hiện và đánh giá nghiên cứu lâm sàng.

** CI 675 OL là điều kiện tiên quyết cho khóa học này. [4cr]

Học phí chứng chỉ trực tuyến

Đối với các chương trình trực tuyến, phí như sau:

• Chi phí / giờ tín dụng = 985 đô la / giờ tín dụng = 3940 đô la / khóa học
• Phí công nghệ = $ 60 / tín dụng = $ 240 / khóa học
• Phí dịch vụ sinh viên = 60 đô la
• Tổng chi phí cho mỗi khóa học = 4240 đô la / khóa học

Lợi ích của việc học trực tuyến

Tương tác

Các chương trình trực tuyến của Đại học Boston được lấp đầy với các hoạt động, hoạt ảnh và mô phỏng để đảm bảo sinh viên tận dụng tối đa trải nghiệm của mình. Học sinh tham gia tích cực trong mỗi khóa học thông qua nhiều phương tiện, bao gồm các cuộc thảo luận trực tuyến, các câu đố và bài tập.

Mềm dẻo

Tính linh hoạt là một tính năng chính của các khóa học và chương trình trực tuyến của Đại học Boston. Tài liệu khóa học trực tuyến có sẵn 24 giờ một ngày, bảy ngày một tuần, từ bất kỳ địa điểm nào. Điều này có nghĩa là học sinh có thể học ở đâu và khi nào nó hoạt động tốt nhất — cho họ. Mỗi học sinh quyết định giờ học nào là tốt nhất cho việc học, tham dự các bài giảng và hoàn thành các bài tập. Mặc dù sinh viên phải hoàn thành các yêu cầu của khóa học trong một khung thời gian đã thiết lập, nhưng giờ thực tế đã đáp ứng các yêu cầu đó chủ yếu là sự tiện lợi của từng cá nhân.