Khóa học nghiên cứu lâm sàng với thuốc dựa trên cần sa Strauss-Levy & Co

Nghiên cứu lâm sàng với thuốc dựa trên cần sa (SL # 0028)

Tìm hiểu làm thế nào để tạo ra một thử nghiệm lâm sàng sẽ tạo ra đủ bằng chứng lâm sàng thông qua một thử nghiệm lâm sàng tuân thủ quy định, được thiết kế tốt và chất lượng cao.

Mục tiêu học tập: Khóa học này là một chương trình bắt buộc phải có đối với các công ty và nhà điều tra có kế hoạch nghiên cứu lâm sàng với các phương pháp điều trị dựa trên cần sa và mong muốn thực hiện thử nghiệm lâm sàng tuân thủ quy định, mạnh mẽ và đáng tin cậy với kết quả hợp lệ và không thể chối cãi.

Nghiên cứu lâm sàng với các loại thuốc dựa trên cần sa là một tổng quan toàn diện về các yếu tố cơ bản nhất trong phát triển lâm sàng có liên quan trực tiếp đến bản chất rất đặc biệt của phương pháp điều trị dựa trên Cần sa.

Khóa học được tổng hợp mười (10) mô-đun tập trung xoay quanh các khái niệm quan trọng để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tuân thủ và hiệu quả với các loại thuốc dựa trên cần sa.

Cách học: Tự nhịp độ - 10 mô-đun. Để có trải nghiệm học tập hiệu quả nhất, chúng tôi khuyên bạn không nên vượt quá một mô-đun mỗi ngày.

Ngôn ngữ: Khóa học được giảng dạy bằng tiếng Anh.

Giới hạn thời gian: Khóa học sẽ có sẵn trong 6 tháng kể từ ngày mua.

Mô-đun

MO DULE 1: Tại sao các thử nghiệm lâm sàng với thuốc dựa trên cần sa rất cần thiết?

Vào cuối mô-đun này, bạn sẽ hiểu nhu cầu chưa được đáp ứng lớn nhất tồn tại trong không gian thử nghiệm lâm sàng với các loại thuốc dựa trên cần sa. Bạn sẽ có thể phân biệt hai thông số chính tạo ra nhu cầu này: không có đủ bằng chứng lâm sàng có chất lượng cao, mạnh mẽ và hợp lệ và không có các thử nghiệm lâm sàng tiêu chuẩn vàng tuân thủ quy định có thể tạo ra bằng chứng đó. Bạn sẽ hiểu thêm mối quan tâm được truyền tải bởi các cộng đồng y tế và khoa học về sự thiên vị tiềm năng và các thông số gây nhiễu cũng như sự không phù hợp về quy định của các thử nghiệm như vậy. Cuối cùng, bạn sẽ nhận ra những nỗ lực nên được thực hiện để đáp ứng nhu cầu này.

BÀI 2: Khung cảnh pháp lý và quy định

Ở phần cuối của mô-đun này, bạn sẽ quen với các yêu cầu cụ thể của quốc gia và / hoặc rào cản liên quan đến việc phê duyệt và thực hiện thử nghiệm lâm sàng với các loại thuốc dựa trên cần sa. Mô-đun này cung cấp thông tin chính cho sự theo đuổi của bạn sau khi vị trí phù hợp nhất để phát triển lâm sàng.

BÀI 3: Thử thách chỉ định và tác động đến độ phức tạp của thử nghiệm

Ở phần cuối của mô-đun này, bạn sẽ có thể chọn một chỉ định thực tế, có thể đo lường và có thể truy cập được với các điểm cuối được xác nhận và chấp nhận theo quy định trong khi xem xét tính chất đặc biệt của phương pháp điều trị dựa trên cần sa và cách chúng tương ứng với các cân nhắc đặc biệt đã được thảo luận.

BÀI 4: Cân nhắc thiết kế thử nghiệm quan trọng, Phần A

Ở cuối mô-đun 4 và 5 (Phần A và Phần B), bạn sẽ có thể xem xét và áp dụng các đặc điểm thiết kế phù hợp trong sự phát triển lâm sàng độc đáo này của phương pháp điều trị dựa trên cần sa để thực hiện một nghiên cứu lâm sàng đáng tin cậy với kết quả đáng tin cậy và hợp lệ.

BÀI 5: Cân nhắc thiết kế thử nghiệm quan trọng, Phần B

Ở cuối mô-đun 4 và 5 (Phần A và Phần B), bạn sẽ có thể xem xét và áp dụng các đặc điểm thiết kế phù hợp trong sự phát triển lâm sàng độc đáo này của phương pháp điều trị dựa trên Cần sa để thực hiện một nghiên cứu lâm sàng đáng tin cậy với kết quả hợp lệ và đáng tin cậy.

BÀI 6: Nguyên tắc thống kê cho các thử nghiệm với thuốc dựa trên cần sa

Vào cuối mô-đun này, bạn sẽ có thể xác định xem các cân nhắc thống kê tổng thể của mình có tuân thủ các tiêu chuẩn dược phẩm công nghiệp phù hợp hay không để tránh những sai lầm trong phân tích dữ liệu và sai lệch kết quả. Bạn sẽ có thể tăng sự chắc chắn trong kế hoạch phát triển của mình và đảm bảo rằng việc xác định các biện pháp cũng như phân tích dữ liệu được thực hiện theo cách mà các cơ quan quản lý và cộng đồng khoa học thừa nhận giá trị của dữ liệu của bạn.

BÀI 7: Các khía cạnh an toàn cho các thử nghiệm với các loại thuốc dựa trên cần sa

Vào cuối mô-đun này, bạn sẽ quen với các sự kiện bất lợi phổ biến nhất trong ngắn hạn và dài hạn có liên quan đến việc sử dụng thuốc dựa trên cần sa. Bạn sẽ có thể thực hiện trong các nghiên cứu của mình các thông tin có sẵn về chống chỉ định, tương tác thuốc và dân số phải được loại trừ. Mô-đun này là rất quan trọng đối với giao thức lâm sàng của bạn. Bạn sẽ có thể tạo ra một đánh giá an toàn hiệu quả hơn, xem xét các cạm bẫy an toàn thuốc đã biết và sẽ đưa bạn chính xác hơn tới mục tiêu cuối cùng là đánh giá an toàn và dung nạp.

BÀI 8: Thử thách hình thành thuốc

Ở cuối mô-đun này, bạn sẽ có thể hiểu rõ một trong những thách thức quan trọng nhất trong việc phát triển các loại thuốc dựa trên cần sa và áp dụng một bộ quy tắc cho phép bạn đạt được tổng số các phương pháp tiếp cận bằng chứng, theo yêu cầu của Hoa Kỳ -FDA.

BÀI 9: Các khía cạnh quy định

Ở phần cuối của mô-đun này, bạn sẽ nhận thức được những thông tin bắt buộc rất quan trọng để đưa ra thử nghiệm lâm sàng thành công dựa trên chiến lược quy định và Pathways pháp lý duy nhất sẽ hỗ trợ bạn trong nỗ lực điều chỉnh của bạn.

BÀI 10: Các khía cạnh dược lý của thuốc dựa trên cần sa

Vào cuối mô-đun này, bạn sẽ hiểu tầm quan trọng của các phép đo kinh tế y tế trong nghiên cứu lâm sàng, và cụ thể hơn là trong nghiên cứu lâm sàng các loại thuốc dựa trên cần sa. Bạn sẽ tìm hiểu về thời điểm áp dụng các biện pháp như vậy và các điểm cuối thường được chấp nhận có thể được sử dụng trong các thử nghiệm ma túy dựa trên cần sa. Bạn sẽ có thể tạo câu chuyện giá trị thuốc của riêng bạn để hỗ trợ ứng dụng bồi hoàn thuốc hoặc ứng dụng bảo hiểm y tế của bạn. Cuối cùng, bạn sẽ có thể tạo một kế hoạch 3 giai đoạn để đảm bảo định vị dược lý phù hợp cho sản phẩm của bạn.